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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第5号)

更新时间:2025-06-05

  黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第5号)

  按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订药品生产监督管理办法有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查哈尔滨三联药业股份有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

  固体制剂车间固体制剂生产线,提取车间提取生产线:片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

  冻干四车间A线、冻干四车间B线、冻干四车间C线、前处理一车间前处理生产线、提取一车间三线:冻干粉针剂(含中药前处理及中药提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用);

  水针二车间B线、前处理一车间前处理生产线、提取一车间一线:小容量注射剂(含中药前处理及中药提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)

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